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*仅供医学专业人士阅读参考
从药剂科到临床科室，后胰岛素集采时代，我们要了解的还很多……
时光如白驹过隙，转眼间距离年5月全国各地区开始陆续实施胰岛素集采政策已近六个月时间。通过上期的“医药对话”我们了解到，在胰岛素集采落地执行的过程中有获益也有困惑，那此情此景之下胰岛素产品该如何进行科学管理？胰岛素集采落地后药剂科和临床科室未来的规划以及展望是什么？这些都是最近备受热议的问题。
基于此，“医学界”特别邀医院李昌军教授和邵海琳教授从药剂科以及临床两种不同角度出发，为广大医护人员分享个人的见解。
后胰岛素集采时代，
科学管理推动个体化临床治疗
近年来，国家多轮药品集采旨在推进相关药品降价，减轻患者诊疗负担，使民众就医有更多获得感。与此同时，客观上，包括本轮胰岛素集采在内，多项政策“强指令”医院控成本、强考核、精细化运营的新进程。
胰岛素集采执行过程较为复杂，涉及人员众多，包括层面较多，同时还面临着不同胰岛素制剂具有不同价格的特殊性，管理起来颇具难度。我们要从管理原则、管理手段、管理工具三方入手，携手临床齐发力，进行更加精细化的管理。
■药剂科李昌军教授观点分享：
在管理原则方面，胰岛素集采政策的执行，医院发展的突破口，有助于加强学科建设。借助胰岛素集采契机，加强临床诊疗水平，促进学科建设，医院高质量发展[1]。区别于化药集采，由于生物药包括胰岛素在内的特殊性，在胰岛素集采的过程中，药剂科采购时更需要尊重临床选择，避免出现非理性“一刀切”的管理办法，保证合理用药。
提及管理手段，李昌军教授从四个方面给予了我们建议：
策略一：组织医药对话，携手合作，建立共同目标。医院层面组织临床和药剂科以“线下+线上”的形式进行对话，共同协商集采政策落实的最优策略，确保患者用药的有效性和安全性。
策略二：合理规划任务，指标分配是科学管理胰岛素集采的基础，任务量按10-11个月分配，避免“黑天鹅事件”[2-3]。同时，每月、每季度进行一次统计，及时评估指标完成情况。
策略三：明确责任，包干到人。根据任务量、使用量科学制订临床科室分配比例及任务量，明确各临床科室任务目标，各临床科室进一步细分至医疗组/医生个人[3-4]。
策略四：建立动态化预测机制，月度回顾使用情况，考虑胰岛素产品梯度增长，及时调整指标分配[5]。
在互联网时代，管理工具的信息化更是为胰岛素产品的管理锦上添花，目前可以通过招采平台及院内数据平台对药品进行动态监测，可利用信息手段完善处方系统，对有完成风险的中标药品做出系统标识，起到对临床医生处方提示作用。
后胰岛素集采时代，
以患者为本进行药物的个体化选择
集采的落地执行促进了糖尿病患者治疗方案的更迭，但是在一定程度上患者面临的“换药风险”也是临床上不得不着重考量的。
■内分泌科邵海琳教授观点分享：
胰岛素集采的背景下，制定治疗方案时仍应该首先以患者为中心，满足不同患者的治疗需求，为患者选择个体化治疗药物，转换后的方案应有利于治疗的有效性（空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白）、安全性（确证性低血糖、确证性夜间低血糖、严重低血糖等）、依从性（注射次数、注射操作、注射装置记忆功能等）。本次胰岛素专项集采是生物制剂集采的首次尝试，按照“已有国家药品标准的生物制品”申报的非原研胰岛素上市时间较短，需要累积更多的临床经验及循证证据，所以临床转换时需要更加谨慎。
为了保证胰岛素集采任务量的完成，对于初次使用胰岛素的患者或者部分轻症患者，建议优先使用A类中选胰岛素产品；对于血糖控制平稳的患者，建议继续沿用之前的用药方案；血糖控制效果不佳、确定需要调整治疗方案的患者，建议在医生的监督和指导下替换胰岛素品种，确保患者用药安全和治疗效果。
糖尿病患者对治疗需求的日益增长推动着胰岛素制剂的更新换代，胰岛素制剂不断突破旨在造福更多糖尿病患者。以基础胰岛素类似物为例，作为胰岛素带采已中标且唯一一个还在专利期的创新原研产品德谷胰岛素，本次降幅高达.8元，半衰期长达25小时，且日内和日间的血糖变异性小，成为临床优选。对预混胰岛素而言，其由于兼顾空腹、餐后血糖，注射频次较低在临床广泛应用。在本次胰岛素集采项目中，临床应用广泛的预混胰岛素门冬胰岛素30在中标名单之内，胰岛素集采使其可及性得到了进一步提高。
需要强调的是，在儿童、妊娠、老年人等特殊人群中，转换胰岛素需要特别谨慎，需要注意适应症的差异，必须考虑拟转换胰岛素说明书是否标明可静脉给药或可以用于特殊人群，防止出现非适应症使用。
■药剂科李昌军教授观点分享：
胰岛素集采对临床患者管理水平提出了更高的要求。患者管理要更加精细化，对患者开展宣传教育，帮助患者了解国家政策，明确疗效及安全性相似的胰岛素可转换。借助患教管理平台，加强患者方案转换后的血糖监测，确保平稳转换[3]。同时，也要尊重患者个人的用药习惯，避免一刀切情况在临床的发生。
医院目前实行全院血糖管理，在各个科都有相应联络的内分泌科室的护士，护士长会定期组织培训，培训专科的糖尿病管理知识，旨在保证各个科室患者的血糖全面达标。
后胰岛素集采时代，
合理规划，未来可期
第七批集采的来临以及过去集采药品的扩容，医院的产品管理带来新挑战和机遇。
■药剂科李昌军教授观点分享：
集采的落地执行对信息化的要求越来越高。因为在既往集采执行过程中，数据调取占用了大量的人力和物力。医院的信息化程度可以进一步提高，使数据调取更加方便，工作可以更加稳步、轻松的开展。医院中的药物临床实验基地来进行的，所以医疗机构应该抓住机遇，发展机构建设，积极参与到药品的一致性评价的过程中，医院的发展。
■内分泌科邵海琳教授观点分享：
从患者角度看，胰岛素集采减轻了患者以及社会的经济负担。从医生角度看，兼顾质优价宜和有效控糖的胰岛素制剂进入集采，也是我们乐于看到的，期待未来多学科协同合作，提升学科专业水平，完成集采任务，造福糖尿病患者。
小结
胰岛素集采，给药学，临床，医务，医院各个职能部门带来了全新的挑战。积极面对挑战，合理解决挑战，勇于博弈挑战，在医院各部门应对、管控和运营能力进一步的提高，从医院的大层面上获益，也惠及了医患双方。
本次医药对话中李教授和邵教授从药剂科以及临床科室两个角度入手，从获益到困惑，从政策到管理，从规划到期待，为我们深度解析了胰岛素集采这一国策。随着胰岛素集采在全国各地的陆续落地执行，期待其为“健康中国”战略的实现添砖加瓦。
参考文献：
[1]贡雪秡.医院药品集中带量采购中存在的问题及对策.医院管理杂志.,10(37)-.
[2]宋玲祥,等.浅谈我院实施国家组织药品集中带量采购和使用的管理对策与体会.临床医药文献电子杂志,37(7):-.
[3]辽宁省医疗机构执行药品集中采购政策专家共识.
[4]蒋雨彤,等.我国药品带量采购政策实施效果及其优化建议.中国卫生事业管理,4(39):-
[5]关于完善国家组织药品(胰岛素专项)集中带量采购和使用配套措施的通知.
原标题：《医药对话（下）
原则、手段、工具，多方入手管理胰岛素产品》
