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梦想起航
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福利待遇
1.双休，可homebase办公；
2.内部良好的晋升通道；
3.知识分享平台、外送培训；
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这里有临床试验行业市场商务、医学事务、临床药理、项目管理、临床监查、药物警戒以及数据管理及统计分析、注册事务、质量控制等各岗位招聘，详见下方热招职位~欢迎来询~
招聘职位
临床总监/经理/监查员
岗位职责：
1.负责所承担临床试验项目的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制和监督；
2.负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3.检查并报告试验进度和质量，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4.建立临床研究团队，建立及维护临床部SOP等质量体系、流程的建立与优化。
任职要求：
1.医学、药学等本科及以上学历；
2.2年及以上同岗位相关工作经验，有上市前临床试验经验优先；
3.深入了解临床试验流程和相关法规要求，熟悉专业知识；
3.具有良好的团队意识，较强的沟通协调能力、学习能力。
招聘职位
Python高级工程师
职责描述：
1、利用Python语言进行爬虫、web后端、数据分析等开发；2、从事大数据分析应用平台相关开发和维护工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，计算机相关专业，3年以上Python开发工作经验；2、Python基础扎实，对Python解释器有一定了解，掌握常见数据结构和算法，熟悉Linux开发环境，了解SQL/NoSQL数据库的使用和优化；3、至少满足以下一项条件：
1）熟悉PySpider/Scrapy等爬虫开源框架，具有大规模数据采集的经验；
2）熟悉Flask/Django等Web框架，有开发web后台的经验；4、善于思考，逻辑思维能力强，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
招聘职位
临床协调员
职责描述
1.试验管理：协助研究者进行试验管理；
2.受试者管理：协助研究者进行受试者的筛选、入组及随访等；
3.临床试验档案管理：协助完成研究资料的收集、归档和管理工作；
4.数据管理：完成英文操作系统的临床试验数据的录入。
任职要求
1.临床医学、药学或护理等相关专业;
2.沟通和学习能力好、良好服务意识；
3.较强的独立工作能力及团队合作精神;
4.能熟练掌握office办公软件;
5.有责任心;
6.本职位可接受实习或转岗。
招聘职位
商务拓展总监/经理/专员
岗位职责：
1.收集国内外医药行业的信息，及时跟进医药研发动态，定期更新可合作项目库；
2.负责合同、协议等商务合作文本的起草、跟进及管理工作；
3.策划并协调其它部门实施商务拓展部的市场及商务活动，收集反馈并提出持续改进建议。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床、制药或者营销教育等背景优先；
2.有1年及以上相关岗位从业经验；
3.思维清晰，有较强的抗压能力。
招聘职位
市场总监/经理/专员
岗位职责：
1.负责市场工作的规划、统筹、管理，包括组织及指导对各产品进行专业化的市场研究，提炼出符合市场竞争与发展的观点，并为之配置相应的传播资源；
2.维护公司所有的商业合作资源。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床、制药或者营销教育等背景优先；
2.有2年及以上市场部从业经验，有业务推广/发展、公司战略、商业规划和/或资本投资方面的工作经验者优先；
3.熟悉国内外抗肿瘤药物的市场营销环境及开发前景，开拓公司业务市场，内驱力高，抗压能力强；
4.有较强的人际交往能力和内外有效沟通的能力，逻辑严谨。
招聘职位
注册总监/经理/专员
岗位职责：
1.制定新药和各产品的注册策略和注册计划，提供注册法规指导及支持，负责组织IND和NDA注册申报工作；
2.负责申报文件的形式审查，对药品申报文件的完整性、统一性负责；
3.协助其他部门开展工作，如技术咨询，药物咨询，药事法规、药政管理等。
任职要求：
1.医学/药学相关专业本科及以上；
2.2年及以上相关工作经验，了解国内外注册申报等方面的要求，有过国际药物注册相关经验优先；
3.有较强的责任心，善于沟通和表达。
招聘职位
项目总监/经理/专员
岗位职责：
1.监管临床试验项目计划、进度和预算并确保执行中的质量管理，参与项目报价及合同的审阅确定；
2.负责统筹管理并组织I期-Ⅳ期试验的临床实施，根据公司部署调配团队资源，确保重大项目快速、高质量完成；
3.负责拓展并维护专家/医院资源，与临床专家和其他临床研究资源沟通与交流；
4.管理团队，建立部门组织架构和培训管理体系，建立并完善相关SOP。
任职要求：
1.临床医学或相关专业本科及以上学历；
2.有1年项目管理经验或者相关从事相关工作，熟悉GCP和临床试验相关的各类法规，有肿瘤药物的临床研究经验，熟悉药物1-3期临床试验运营流程者优先；
3.良好的沟通能力和协调能力。
招聘职位
药物警戒负责人/经理/专员
岗位职责：
1.负责公司药物警戒体系的建设和管理，包括制定及完善药物警戒制度、开展公司内部及外部培训；
2.负责项目日常的药物警戒工作，主要包括但不限于组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、等活动的开展，组织制定和定期更新风险管理计划等药物警戒文件；
3.审核药物警戒相关的工作制度和操作规程。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学/临床药学等相关专业；
2.2-3年药物警戒同岗位相关工作经验，熟悉国际（ICH、US、EU）和国内药物相关法规要求，具有MedDRA编码相关知识；了解关于药物警戒数据库工作流程；
3.良好的中英文沟通及写作能力。
招聘职位
医学总监/经理/专员
岗位职责：
1.与临床研究团队紧密合作，制定临床研究策略；
2.撰写临床试验相关医学文件；指导团队成员进行临床试验过程中有效性和安全性数据的整理与分析，为临床决策提供依据，为公司各项目提供临床支持及开发策略建议；
3.负责临床试验中的医学核查、评估、SAE/AE审核及其他医学支持工作；
4.负责团队管理和建设，组织医学相关培训，建立及维护医学部SOP等质量体系。
任职要求：
1.临床医学、临床药学或药理学相关专业，硕士及以上学历；
2.具有1年及以上相关工作经验，具有较强的国内外医学文献查阅能力；
3.计算机能力，包括熟练使用Word，Excel和PPT等办公软件；
4.具备良好的口头和书面沟通能力。
招聘职位
临床药理总监/经理/分析师
岗位职责：
1.根据临床前信息配合医学、统计部门设计合理高效的I期试验；
2.建立临床药理学团队，组建及维护相关SOP等质量体系；
3.负责完成I-III期相关的临床试验中药理学部分的撰写和总结，能够运用定量药理学软件，进行临床药理学相关数据统计与数据分析等，为药物临床试验设计、公司决策和临床试验申请/药物注册提供定量临床药理学的支持。
任职要求：
1.临床药理学专业硕士及以上学历；
2.有同岗位的1年及以上相关工作经验；
3.熟悉《药品管理法》、《药品注册管理法》，ICH-GCP、药物研发的全过程，熟悉临床试验中生物分析的全过程；
4.须熟练阅读并理解英文文献资料。
招聘职位
数据总监/高级经理
岗位职责：
1.根据临床研究方案，按照CDISC标准，组织/实施/审核/批准病例报告表，在规定时间内完成EDC的设计建立、验证和测试；相关数据管理文件撰写/审阅/维护/归档管理；
2.监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作；
3.熟悉数据管理流程。负责跟踪项目进度，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作。能够对项目进行有效管理，确保按照既定计划实施；
4.负责部门团队管理，对人才进行甄别和选拔，完善公司人才储备和梯队建设。
任职要求：
1.医学、药学或生物相关专业硕士及以上学历；
2.6年以上药企或临床CRO临床数据管理相关工作经验；了解多种EDC系统（如Medidata，Oracle，百奥知）和编码字典（MedDRA、WHODrug）；
3.熟悉肿瘤和罕见病在内的治疗领域；
4.具有团队管理经验。
招聘职位
高/中/初级数据管理员
岗位职责：
1.负责并参与完成临床试验的数据管理全流程工作；2.项目的整体进度跟踪管理。任职要求：
1.临床医学、药学等专业本科及以上学历；
2.有外资或大型CRO工作经验优先，有肿瘤项目或罕见病项目数据管理经验优先；
3.具备优秀的专业知识和技能，熟悉临床试验的全过程。
招聘职位
数据库设计总监/经理/设计员
岗位职责：
1.与临床项目团队合作，根据临床试验设计文档设计、建立、维护、测试和归档临床数据库；2.开发、支持和维护临床试验中需要的临床数据库和相关配套系统，支持解决临床数据库和相关系统使用中遇到的问题；
3.组建团队并建立及维护数据库设计SOP等质量体系，流程的建立与优化，开发完善数据库工具模板。
任职要求：
1.本科及以上学历，计算机相关专业优先，具备基本的药物临床试验相关知识；
2.有2年及以上相关工作经验，熟悉药物临床试验，了解数据管理及数据库设计业务内容；
3.具有较强的沟通表达能力和逻辑思维能力。
招聘职位
SAS编程经理/程序员
岗位职责：
1.参与审阅临床试验相关文档，包括但不限于试验方案、统计分析计划等；
2.领导编程团队按照项目要求执行分析，编写SAS程序复核数据集以及总结表、数据列表和图形等；
3.与项目团队保持高效沟通，确保项目能按时高质量交付；
4.培训或指导新人；合理分配项目资源，负责项目总体把控；建立及维护SOP等质量体系。
任职要求：
1.生物统计/统计/数学/计算机科学/医学或其他自然科学专业，本科及以上学历；
2.具有SAS编程经验，熟悉CDSICCDASH/SDTM/ADam标准；
3.熟悉ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准；具备相当的统计知识，熟悉常用的统计模型；
4.良好的中英文口语和书面交流沟通能力。
招聘职位
统计总监/统计经理/统计师
岗位职责：
1.负责临床试验方案统计部分的设计，样本量的计算，统计分析方法的设计，统计分析计划/报告的撰写，按照要求完成临床试验统计分析项目管理工作；
2.按照公司需求和项目要求，进行培训及提供统计咨询等；
3.代表公司就统计相关问题与申办单位和监管部门讨论样本量、统计学方法等；
4.建立及维护统计相关SOP等质量体系，流程的建立与优化。
任职要求：
1.生物统计、临床医学、流行病学等相关专业硕士及以上学历；
2.具备多个治疗领域的项目统计分析经验，完整负责过国际化项目及熟悉抗肿瘤领域优先；
3.具备2年及以上相同岗位的工作经验。
招聘职位
质量稽查/控制总监/经理/专员
岗位职责：
1.负责全面质量管理，参与公司SOP的制订和升级；
2.负责制定项目质控计划，按照规定的流程对进行的临床试验项目进行质控，及时提交质控报告，并提供纠正和预防措施（CAPA）；
3.参与制定审核项目特定质控计划及风险管理计划；
4.负责对试验方案、监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期质控，并对相关CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防；
5.同各部门进行公司内部团队的管理和建设，人员考核并参与外部、公司内部相关部门稽查接待等。
任职要求：
1.医学、生物、化学等相关学科本科以上学历；
2.熟悉临床药品管理法及相关法规，GCP法规、药品注册及注册要求等；
3.2年及以上同岗位GCPQC或QA稽查经验或临床试验相关经验。
科临达康医药生物科技（北京）有限公司
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