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TUhjnbcbe - 2023/9/15 19:54:00

4月17日晚间,君实生物()发布新冠口服药VV的最新研究成果。资料显示,在小鼠模型上,VV显示对RSV(呼吸道合胞病毒,容易造成5岁以下儿童严重下呼吸道疾病)多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。  

在这之前,VV更为人熟知的身份是首款国产新冠口服药的种子选手。

研究资料显示:与对照组相比,VV组可以更好地改善患者的临床症状,缩短SARS-CoV-2核酸转阴时间,并显著降低进展为危重型及死亡的风险。VV此前已在国外获批上市,目前该药物正处于国际多中心的III期临床研究阶段。

在冲刺首款国产新冠口服药的赛道上,其他企业近期也纷纷传来好消息:

4月6日,港股上市公司开拓药业(.HK)公布了普克鲁胺的关键数据结果;在国家药品监督管理局药品审评中心网站上,真实生物提交的沟通交流会申请状态4月2日已经变更为“已反馈”,这被市场解读为阿兹夫定申报上市在即。

在外界看来,“首款国产新冠口服药”很有可能从上述药物中产出。

公告截图

VV:对奥密克戎表现出抗病毒活性,此前已在乌兹别克斯坦获批

公开资料显示,VV是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制SARS-CoV-2复制。VV由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、旺山旺水和君实生物共同研发。

临床前研究显示,VV在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

目前,VV在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质,相关的三项I期临床研究结果已在线发表于药学领域知名期刊ActaPharmacologicaSinica。

年,VV在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新型冠状病毒肺炎受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验,研究结果显示:与对照组相比,VV组可以更好地改善患者的临床症状,缩短SARS-CoV-2核酸转阴时间,并显著降低进展为危重型及死亡的风险。基于该试验的结果,VV已在乌兹别克斯坦获得批准,用于中、重度新冠患者的治疗。

目前,VV正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新冠患者的临床研究正在进行中。在今年2月的投资者关系活动上,君实生物表示,该公司对于VV的产能会做提前的布局和规划。“初步评估在现阶段,产能将不会成为VV后续产业化的瓶颈。”

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